Die unbefugte Nutzung des Bundesadlers, des Bundeswappens, der Dienstflagge des Bundes bzw. Juni 2022: Bei der Abrechnung von Leistungen nach 4a Absatz 1 Nummer 6 und 7 fr jede durchgefhrte Testung die Selbstauskunft nach 6 Absatz 3 Nummer 5. ber Lieferengpsse fr Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Impfung bei Erkltung: Was ist zu beachten? Das BfArM bietet eine bersicht zu aktuellen Lieferengpssen fr Humanarzneimittel (ohne Impfstoffe) in Deutschland an. In Abhngigkeit von der Marktsituation kann dann fr schriftliche Testnachweise ein Produkt von der BfArM-Liste, fr digitale Testzertifikate eines der EU-Liste genutzt werden. Mit der Nutzung unserer Dienste erklren Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies verwenden. Bitte versuche es zu einem spteren Zeitpunkt noch einmal. Bitte stimme unseren Nutzungsbedingungen zu. Bei 90 Prozent war der Aufbau des Schnelltests unproblematisch, sodass bei der Detektion der Omikron-Variante kein Sensitivittsverlust vorliegt. Bei 10 Prozent knne man einen Sensitivittsverlust bisher nicht ausschlieen, die Hersteller mssten nun genaue Daten zur Validierung vorlegen. Auf Art und Umfang der bertragenen bzw. Mit seperater Pufferlsung. Um die Coronavirus-Pandemie schnellstmglich einzudmmen und bekmpfen zu knnen, wurden in den vergangenen Monaten zahlreiche Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung mit einer Sonderzulassung (Inverkehrbringen ohne CE-Kennzeichnung vom BfArM nach 11 Abs.1 MPG derzeit befristet zugelassen) bei der BfArM gelistet und durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert. Mit der nderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29. Der einstufige Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein Laientest zur Anwendung im vorderen Nasenbereich (anterio-nasal). Wenn Sie fr Ihr bestehendes Newsletter-Abo andere Themen auswhlen oder den Newsletter abbestellen In unserem Webinar am 28. Spezifitt: 99,40 %. Hier gibt es keine einheitliche Vorgabe, Betroffene mssen sich vor Ort informieren. Aktualisierte . Doch damit ist nun Schluss. Produkt: Antigen Schnelltest mit Profizulassung . 1 x Arbeitsstation. In Bezug auf die Ausstellung von EU-Testzertifikaten mussten Apotheken und Teststellen auch bereits vor dem Inkraftreten der neuen Testverordnung ein In-vitro-Diagnostikum dieser Liste zur Abstrichnahme einsetzen. Covid-19 Schnelltest (Swab), BfArM zugelassen fr Laien, Corona Schnelltest, CoVID-19, AntiGen-Schnelltest, 5er Verpackt Test zur Eigenanwendung - M. CH-6300 Zug. Denn beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) findet sich nun bei der Auflistung der Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 zur professionellen Anwendung lediglich eine gesonderte Spalte mit der Bezeichnung Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prfung des PEI, in der bei einigen der Schnelltests ein Ja steht, bei anderen nichts. Das PEI brauchte also ganz genaue Angaben, wie die Schnelltests des jeweiligen Herstellers aufgebaut sind Informationen, die ja prinzipiell nicht gerne herausgeben werden. Steht dort ein Ja, erkennt der Test Omikron ebenso gut wie frhere Varianten. BfArM listet auf: Diese Schnelltests erkennen Omikron. Mchtest du das wirklich? Verordnung auf Anspruch auf Testung vom BfG: Bitte hier klicken! Corona nach Karneval? MedRhein 4in1 COVID-19 Antigen Schnelltest (Profitest) USt. Bei Raumtemperatur oder von 2 bis 30 Grad lagerfhig. April laufen die gelockerten Abgaberegeln aus, dann droht die Versorgung in der Apotheke wieder massiv erschwert zu werden. Schnelltest zur Eigenanwendung COVID-19 Antigen Schnelltest" - JOINST Du kannst dich ab sofort mit dem neuen Passwort anmelden. Der Test wird als Nasen-Rachenabstrich durchgefhrt. An dieser Stelle wrden wir dir gerne die Datenschutzeinstellungen anzeigen. BfArM Nummer: AT1188/21. Teststationen oder Apotheken, die kostenlose Brgertests anbieten, drfen auf solche Schnelltests, die von der Liste geflogen sind, hingegen nicht mehr zurckgreifen, sofern sie diese abrechnen mchten. Dies bedeutet, das die Kategorien "Erforderlich" und "Erforderliche Erfolgsmessung" zugelassen sind. Mrz 2022. Jahrhundert Chancen und Risiken fr Deutschland, November 2022 - Seltene Erkrankungen und Digitalisierung eine notwendige und erfolgversprechende Allianz, Oktober 2021 - Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Dezember 2019 - Leichenschau, Todesbescheinigung und Todesursachenstatistik: Stand und Perspektiven, Juli 2019 - Cannabis fr medizinische Zwecke, Mai 2018 - Antibiotikaresistenzen - eine komplexe gesamtgesellschaftliche Herausforderung, Mai 2017 - Seltene Erkrankungen - Neue Wege zur medizinischen Versorgung, August 2017 - Klinische Prfung von Arzneimitteln. Corona Selbsttest genehmigt -werkzeugforum.de AT1188/21; CE; Profizulassung; BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT1188/21) PEI Evaluierung; HSC common list (RAT-ID: 2109) EU-weit anerkannt; PZN: 17394138; Beschreibung. Drei Corona-Selbsttests sind vom Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen worden. Bitte berprfe die Schreibweise und versuche es erneut. Mai 2022 fand zugleich ein Zustndigkeitswechsel fr einige der von der IVDR umfassten Produkte statt. Mehr, Die Kassen sehen die geplanten Manahmen gegen Lieferengpsse kritisch, auch die Engpass-Prmie von 50 Cent wird abgelehnt. Antigen Rachenabstrichtest - Testsealabs - Bfarm zugelassen und Test-Ergebnis: innerhalb von ca. *. Wegen Betrugs mit Corona-Masken war gegen Influencer Fynn Kliemann ermittelt worden. Zusammengefasst heit das: Die professionellen Schnelltests, die in der BfArM-Liste in der neuen Spalte Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prfung des PEI ein Ja eingetragen haben, erkennen die Omikron-Variante genauso gut wie die Delta-Variante und das ursprngliche Virus, und das sind die allermeisten. Aktualisierte Testverordnung: Seit dem 25. PDF, 60KB, Datei ist nicht barrierefrei. Weiter zu Twitter. 03.03.2023, Was ist bei der #Interoperabilitt von #DiGA zu beachten? Doch was passiert danach? Bei Fragen zu den Arbeitsablufen in der Fachgruppe zu Corona-Diagnosetests wenden Sie sich bitte an: SANTE-TWG-RAT@ec.europa.eu. Schn, dass du hier bist. Dies ist Voraussetzung um Produkte in der EU zu vermarkten. Cq >30: 0 . Deine E-Mail-Adresse wird nicht verffentlicht. Der COVID-19- Antigen Schnelltest wird durch medizinisches Fachpersonal und strengen Hygienevorschriften durchgefhrt. Die Probenentnahme erfolgt ber einen Nasenabstrich am Menschen. Bald laufen die ersten Sonderzulassungen fr Coronavirus-Laientests aus. Positives Ergebnis: Bei fast allen Schnelltests gibt es keinen Sensitivittsverlust. Wenn du den Kinderbereich verlsst, bewegst du dich mit dem Profil deiner Eltern in der ZDFmediathek. 10 x DEEPBLUE Laientest Antigentest Selbsttest fr Zuhause COVID-19 (SARS-CoV-2) CE-Zertifiziert Test-ID AT1190/21. Wenn dies nicht innerhalb weniger Wochen geschehe, wrden diese Tests von der BfArM-Liste gestrichen. W. 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Die BfArM-Liste sorgte hier fr einen guten berblick. Schnelltest zur Anwendung in Testzentren sowie fr Laien/Privatgebrauch und Firmen. Sensitivitt: 96,1% Spezifitt: 98,1%. geben Sie bitte Ihre E-Mail-Adresse an und whlen Sie die gewnschte Funktion. Die Probenentnahme erfolgt durch Nasopharynxabstriche oder Oropharynxabstriche. Kick-off-Meetings bieten Untersttzung bei verschiedensten Fragestellungen. Der Test wird als Nasen-Rachenabstrich durchgefhrt. Verfgbarkeit: Auf Lager. Longsee 2019-NCOV AG RAPID DETECTION KIT - ImplAg-Shop Test-Dauer: < 1 Minute. Scharlach: Was hilft, wenn Antibiotika fehlen? Ein Link zum Erstellen eines neuen Passwort wird an deine E-Mail-Adresse gesendet. Grundlage ist ab sofort die gemeinsame EU-Liste. Produktbeschreibung. Entsprechend ist mit Wirkung vom 26. Anmerkung: * Fachtests drfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen . CE zertifizierter und erstattungsfhiger Test gelistet beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT1188/21. Tests, die hier gelistet waren, konnten im Rahmend er Brgertestungen genutzt und auch abgerechnet werden. Corona Testsealabs Covid 19 Schnelltest Antigen Test BfArm/PEI (3 in 1 - auch vorderer Nasenabstrich) 3 in 1 - auch vorderer Nasenabstrich! Mehr, Es ist nicht das erste Mal, dass sich politisch Motivierte an der Bezeichnung Mohren-Apotheke stren. Laut RKI steigen vor allem in den Hochburgen des nrrischen Treibens die Inzidenzen wieder. der neuen Virus-Variante "Omicron B1.1.529" verwendet. Jetzt wollte das PEI herausfinden, ob die bereits zugelassenen Tests zustzlich zu den alten Vorgaben an ihre Sensitivitt auch noch hrtere Kriterien erfllen. Testmglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfgung steht. Details auf einen Blick BfArM-AT-Nummer 1210/21 evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Spezifitt: 99,24 % CE . Er erwartet in nchster Zeit weitere Zulassungen durch das BfArM. Daher sollte nach jedem positiven Selbsttest immer ein PCR-Test zur Besttigung gemacht werden. Das Passwort muss mindestens 8 Zeichen lang sein und mindestens eine Zahl enthalten. Darin u.a. Gewissheit knnen hier Referenz- und AT-Nummern geben, die Hersteller oder BfArM vergeben und die meist auf den Verpackungen angegeben sind. Bitte besttige den Link in dieser E-Mail innerhalb von 24 Stunden, um deine Registrierung abzuschlieen. In der Gensequenz fr das Nukleokapsid-Protein (das 99 Prozent der Schnelltests detektieren) gibt es nur vier Mutationen, und diese betreffen ganz spezifische Bereiche. PZN: 17386707 Der meist gefragte Antigen Tests mit BfArM-Listung stammt vom Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd und wird unter Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM. Corona wird nicht verschwinden, sondern heimisch. Hinweis: Bitte trage hier die E-Mail-Adresse ein, mit der du dich fr dein ZDF-Konto registriert hast. gespeicherten Daten hat das BfArM keinen Einfluss. Gerne knnen Sie ihre Bestellung auch telefonisch aufgeben unter der Rufnummer 02381-1497411. Produkt: Antigen Schnelltest . Zulassung von Laien-Schnelltests durch BfArM - Bundesregierung Wenn Sie den Lolly Speichertest COVID-19 Antigen von WATMIND zur Selbstanwendung bestellen wollen, knnen Sie dies in unserem Shop tun. Mit Matomo werden keine Daten an Server bermittelt, die auerhalb der Kontrolle des Bundespresseamts liegen. Jetzt gibt es groe Aufregung ber diese Zahlen. Ob Schulen sie weiter verteilen drfen, kann von entsprechenden Regelungen der Lnder oder Kommunen abhngen. Willkommen bei "Mein ZDF"! (PDF). 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Auswahl und Einsatz von verschiedenen Maskenmodellen, Verbraucherzentrale kritisierte Telemedizinanbieter, Nullretaxen, Lieferengpsse und Brokratie, Internationaler Gesundheitsnotstand bleibt, Erektile Dysfunktion, Appetitzgler und Rauchentwhnung, Schlsselrolle bei wichtigen Stoffwechselfunktionen, Copyright 2007 - freigeschaltet Falls du die Webseite ohne Einschrnkungen nutzen mchtest, prfe, ob ein Plugin oder hnliches in deinem Browser aktiv ist und schalte es aus. Das BfArM ist der Ansicht, dass Apotheken Lagerbestnde der Tests auch nach Ablauf der Zulassungen abverkaufen drfen. Bei der Eingabe des Passwortes ist ein Fehler aufgetreten. Fr die Dokumentation nach 7 TestV muss jeweils die Test-ID des BfArM vermerkt werden. Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Cookies erleichtern die Bereitstellung unserer Dienste. Sofern das Haltbarkeitsdatum nicht berschritten ist, drfen sie verkauft und verteilt werden.Darber hinaus werden Schnelltests nicht fr Deutschland allein, sondern stets fr die gesamte EU zugelassen. Dann ist der Green Spring Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) genau das Richtige fr Sie! Genauigkeit geringer bei Virusvarianten. Whrend die Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus aktuell 369 Tests umfasst (Stand 26.04.2021), ist die Anzahl der gelisteten Schnelltests zur Eigenanwendung deutlich berschaubarer. Antigen Schnelltest - Corona Test - Schnelltestzentrum Frankenthal PDF Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set (kolloidales Gold) 4 in Das hat die PEI-Untersuchung aber nicht evaluiert. Marketing-Cookies werden von Drittanbietern oder Publishern verwendet, um personalisierte Werbung anzuzeigen. Sie befrdert 2022 mehr als doppelt so viele Passagiere wie im Vorjahr und will 2023 weiter wachsen. Bitte gib eine valide E-Mail Adresse ein. Wie oben beschrieben, sind weder PEI noch BfArM fr die Zulassung von Schnelltests in der EU zustndig. Sie muss ein @ beinhalten und eine existierende Domain (z.B. Selbsttests mit Sonderzulassung haben einen entsprechenden Hinweis auf der Verpackung der Tests. Mit dem Geltungsbeginn der europischen Verordnung 2017/746 fr In-vitro-diagnostische Medizinprodukte (IVDR) am 26. Gewissheit knnen hier Referenz- und AT-Nummern geben, die Hersteller oder BfArM vergeben und die meist auf den Verpackungen angegeben sind. Mehr, Die Abda will raus aus der Defensive der Gesamtvorstand hat zehn Forderungen der Apothekerschaft an die Politik beschlossen, die Prioritt Bei der Apothekenkooperation easyApotheken steht ein Machtwechsel an. Das BfArM bietet ein spannendes Arbeitsumfeld mit interessanten Entwicklungschancen. pei@pei.de Weitere Details erfhrst du in unserer Datenschutzerklrung. Du kannst jetzt dein neues Passwort festlegen. Mehr, In einem Monat laufen die gelockerten Abgaberegelungen aus, eine Verlngerung oder bergangsregelung sind nicht in Sicht. Support Tel: +492234 5327826. Er will eine erwiesene gute Qualitt. Schnelle Erkennung, innerhalb von 15 Minuten. 6 TestV) Mehr, Die Abda bt Kritik am geplanten Generika-Gesetz von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach. Adresse. Drei Corona-Selbsttests sind vom Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen worden. Testergebnis nach ca. Nachricht eingeben. Einige Cookies sind notwendig, um Ihnen die grundlegenden Funktionen dieser Webseite bereitzustellen und knnen daher nicht deaktiviert werden. Preis gilt pro Stck nicht per Packung! 1 MPG erlassen. 50 Stck Hotgen Antigen Schnelltest | Kaufland.de Schnelltest-Zentrum Kln/Bonn Camp-Spich-Strae 1 53842 Troisdorf. Bitte stimme unserer Datenschutzerklrung zu. Angesichts anhaltender Lieferengpsse bei CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette ( einzeln verpackt) Produkteigenschaften: Antigen-Schnelltest fr die Eigenanwendung. Das Innovationsbro des BfArM ist eine erste Anlaufstelle fr eine orientierende Hilfestellung insbesondere fr akademische Forschungsgruppen, kleine und mittelstndische Unternehmen sowie Start-Ups. Mehr, Weil Apotheken angesichts der Lieferengpsse oft mit leeren Hnden dastehen, ist der Notdienst zum Albtraum geworden. Wir verwenden Cookies, um Ihnen die optimale Nutzung unserer Webseite zu ermglichen. Auch hier lautete das Ergebnis: Kein Hinweis auf verringerte Sensitivitt bei der Omikron-Variante. Dazu gehren neben Ernte, Verarbeitung, Qualittsprfung, Lagerung und Verpackung auch die Abgabe an Grohndler, Apotheker oder Hersteller. Das Tool verwendet Cookies. In den Warenkorb. Green Spring Antigen Rapid Test (Swab) - AT1188/21 | MTECA Von den meisten professionellen Schnelltests gibt es eine Selbsttest-Variante, die aber genau dieselbe Testkassette enthlt. Unterschiede in der Sensitivitt zwischen professionellem und Selbsttest seien daher nicht zu erwarten. Bei allen Tests mssen die Proben durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich entnommen werden. Antigen Schnelltest - Corona Test - Schnelltestzentrum Kln/Bonn Die Mindestanforderungen haben sie also erfllt. Unrechtmige Verwendung des BfArM-Logos zu Werbezwecken Erstattungsfhig & BfArM gelistet Unser CE-zertifizierter und erstattungsfhiger Antigen-Schnelltest ist beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte unter der Nummer AT455/20 gelistet. Es handelt sich also nicht um eine einfache und auf den ersten Blick verstndliche Liste, welche Schnelltests Omikron detektieren knnen. Mehr, Im Kampf gegen Engpsse bringen pauschale Preisaufschlge nichts, so die Meinung des BKK-Dachverbands. Anmelden. LIFECOSM Covid-19 Antigen-Schnelltest. test. Green Spring Shenzhen Lvshiyuan - SARS-CoV-2 Covid19 (2019-nCov) Anti Wir haben schlielich Angaben zu 428 Tests ausgewertet. Der Abstrich erfolgt aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharynx) oder Mund-Rachen (oropharyngeal) oder dem vorderen Nasenbereich . Diese Textdateien werden auf Ihrem Computer gespeichert und machen es dem Bundespresseamt mglich, die Nutzung seiner Webseite zu analysieren. Der meist gefragte Antigen Tests mit BfArM-Listung stammt vom Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd und wird unter Aktenzeichen der Sonderzulassung desBfArM. Laut PEI ist das auch der Grund, warum die meisten Tests bedenkenlos auch bei der Omikron-Variante funktionieren sollten. Viele sind notwendig, um die Website und ihre Funktionen zu betreiben, andere sind fr statistische oder Marketingzwecke. BfArm Nummer: AT082/20 . Schon vor Wochen hatte das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sie angekndigt, jetzt ist sie da wenn auch nicht ganz so wie von vielen wohl erhofft. So werden Corona-Schnelltests zertifiziert: Fr Hausrzte, VERAH und iW (Allgemeinmedizin und Innere Medizin mit hausrztlichem Erkltung in der Schwangerschaft welche Hausmittel helfen? Letztendlich knnen aber nur die einzelnen Marktberwachungsbehrden der Lnder darber entscheiden. Vorname. Green Spring - Der sichere und zuverlssige Antigen-Schnelltest Stellt sich ein Produkt sogar als mglicherweise gesundheitsschdlich heraus, kann auf verschiedenen Wegen eine Produktwarnung ausgesprochen werden. Vazyme Antigen Schnelltest (BfArM gelistet: AT255/20) kann in Schritten von 20 gekauft werden. Bitte akzeptiere die Datenschutzbestimmungen. 536/2014, Juli 2018 - Internationale medizinische Klassifikationen im 21. Du bist dabei, den Kinderbereich zu verlassen. Newgene Covid-19 (1210/21) Antigen Schnelltest - 1 Packung Laientest Und zwar dann, wenn dies im Interesse des Gesundheitsschutzes liegt. Mehr, Am 7. Mai 2022 gem 85 Absatz 3 Nummer 1 des Medizinprodukterecht-Durchfhrungsgesetzes (MPDG) in der ab 26. Quartal des vergangenen Jahres 26 Prozent Das Verfahren wurde nun vorlufig eingestellt - gegen eine Geldzahlung. Bei technischen Fragen zur COVID-19-Datenbank fr In-vitro-Diagnostika sowie zur bermittlung von Informationen durch die Hersteller wenden Sie sich bitte an: JRC-COVID-DIAGNOSTICS@ec.europa.eu. Vertrieb: 02381-1497412, HealthMask.de - Alle Rechte vorbehalten. SafeCare Antigen Schnelltest BfArM Covid-19 | PROTECTshop24 Das CE-Kennzeichen bei Corona Schnelltests Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur digitalen Modernisierung der Gesundheitsversorgung und Pflege in Deutschland. Hier kann sich Ihr Kind einen Spitznamen geben. RapidFor Covid-19 Antigen-Schnelltest Nasen Abstrich BfarM 5640-S-053/ EU-weit und international leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag fr die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln. Fr Bundesgesundheitsminister Jens Spahn ist es wichtig, dass die Laien-Selbsttests in einem Zulassungsverfahren wie diesem ordentlich geprft wurden. Die Marktbersicht in der BfArM-Liste nach 1 Absatz 1 Satz 6 TestV (alt) sowie die Liste mit der Vergleichenden Evaluierung der Sensitivitt von Sars-CoV-2-Antigenschnelltests werden eingestellt, heit es auf der Homepage des PEI. Ist die Impfpflicht ein Weg aus der Pandemie? Ja, ich mchte ein Kundenkonto erffnen und akzeptiere die, Vergleichende Evaluierung der Sensitivitt von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Comparative evaluation of the sensitivities of SARSCoV-2 antigen rapid tests, Die BfArM Liste zur Zulassung von Laientests, LYHER Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal), NanoRepro Antigen Schnelltest (Viromed)/NanoRepro Antigen Rapid Test (Viromed), COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold), Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Speichel, Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Methode) Selbsttest, NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest, COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 (vorderer Nasenabstrich), Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit, SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold), COVID-19 Antigen Rapid Test kit(Swab) (self-testing), HIGHTOP SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test, COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold).
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